UPDATE!!! อย.เรียกเก็บยา OMEC (N) คืนจากท้องตลาด (26/12/56)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสั่งเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาด จำนวน 1 รายการ ดังต่อไปนี้

ชื่อยา

Reg No.

Lot No.

วันที่ผลิต

วันสิ้นอายุ

ผู้ผลิต/นำสั่งฯ

วันที่สั่งเรียก
เก็บคืน

สาเหตุการเรียกเก็บยาคืน

OMEC(N)(OMERPRAZOLE)

1A 185/44

KDN 59
20310

9 เมษายน 2555

9 เมษายน 2557

บริษัท โปลิฟาร์ม จำกัด (Thailand)

26 ธันวาคม 2556

มีการละลายของตัวยาผิดมาตรฐานตามทะเบียน ทั้ง Acid stage (ข้อกำหนดมาตรฐาน ไม่มากกว่า 15% ของปริมาณที่แจ้งในเวลา 120 นาที) และ Buffer stage (ข้อกำหนดมาตรฐาน ไม่น้อยกว่า 75% (Q) ของปริมาณที่แจ้ง ในเวลา 30 นาที)
(
สำนักยากลุ่มกำกับดูแลยาหลังออกสู่ตลาด)

หมายเหตุ: กดที่ชื่อยาเพื่อ link ไปดูรายละเอียดเพิ่มเติม

ที่มา: สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

สรุปผลการดำเนินการจัดซื้อจัดจ้าง

Free business joomla templates